港股公告掘金 | 康诺亚(02162)剧烈波动，产品可能延后但不改研发格局

焦点 2025-03-22 01:10:11 55

【头条公告掘金】康诺亚-B(02162)：CM310治疗成年人中重度特应性皮炎III期临床实验智通财经APP讯，港股公告格局康诺亚-B(02162)发布公告，掘金截至本公告日期，康诺其自主研发的亚剧研1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号：CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析，主要研究终点均成功达到。烈波点评：公司近期股价波动较大，动产主要也是不改和研发管线进展有关。从目前了解的港股公告格局消息，产品310本身质量过硬，掘金由于达到52周长期安全性观测的康诺患者数目前还不满足上市审评要求，因此可能延期。亚剧研假设最差情景，烈波所有入组患者均达到52周，动产年底前能够递交上市申请，不改则有可能赶不上24年630 ，港股公告格局推迟的话时间可能不会超过半年。赛诺菲的度普利尤单抗2022年全球销售额87亿美元，同比+43%，国内PDB样本医院销售额同比+170%，无论是国际还是国内，IL-4靶点展现出强劲的临床需求。康诺亚是国内该靶点唯一进入III期临床阶段的企业，其他企业都处在II期临床之前，公司领先优势明显，预计仍将是首个获批上市的国产IL-4，充分享受国内市场红利。【重点公告掘金】石药集团(01093)：ALMB-0168用于治疗骨癌的临床数据在2023年ASCO周年大会上公布智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司AlaMabTherapeuticsInc.将于2023年6月2日至6日召开的2023年ASCO周年大会上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期临床试验的有效性及安全性的初步积极结果，标题为“ALMB-0168，一种新的Cx43半通道单克隆抗体激动剂，用于标准化疗后转移性或不可切除骨癌：一项多中心、开放标签、单臂I期研究”。点评：公司以前在仿制药方面比较有优势，这两年逐步转型中，估值下行较多。23Q1可能是公司的低点。未来6年，公司有57个产品上市，25年销售目标500亿，(22年公司收入309亿)。公司之前收入和利润增长放缓，主要是疫情和白蛋白紫杉醇降价有关，但恩必普依然维持文件、抗感染呼吸系统线增长可观。23年内肿瘤线增速受限。新的重磅产品中，预计两性霉素B/米托蒽醌单品23年销售额可达3亿左右。米托蒽醌脂质体看好后续积极医保谈判，进行放量;两性霉素B硫酸酯看好医保驱动下放量;谷美替尼商业化发力，年内销售或达1+亿元。24年随着铭复乐/紫杉醇纳米粒等新品放量，预计公司收入/净利润同比增长提速至双位数。【港股重要公告一览】打开凤凰新闻，查看更多高清图片【免责声明】本VIP资讯产品仅供交流讨论使用，不构成任何投资建议。未经授权，严禁转载。更多优质资讯及数据产品，请登录【智通财经】APP查询。